Sistemas de gestión de calidad
ISO 9001La norma ISO 9001 es sin duda el estándar más implementado y certificado en empresas de todo el mundo. Puede ser aplicado por empresas de todos los sectores y tamaños. Es garantía de gestión eficiente y servicio orientado al cliente.
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ISO 13485El estándar específico para las empresas de productos sanitarios es la norma internacional ISO 13485. En Europa, garantiza el cumplimiento de los requisitos de control de producción de las Directivas armonizadas de marcado CE.
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Otros estándaresISO 14971 e ISO 31000 para la gestión de los riesgos; ISO 14155 para la planificación y gestión de investigaciones clínicas de productos sanitarios... la aplicación de normas armonizadas es un requisito del mercado del producto sanitario.
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